美國當局呼籲民衆不要使用部分冠病自助檢測儀,其中有兩款也在本地銷售。衛生科學局受詢時說,新加坡的檢測儀都獲該局批准並達標,這兩個品牌在本地的檢測儀供應不受影響。
美國食品及藥物管理局(FDA)較早前發出公告,呼籲當地民衆不要購買未經當局授權的標准Q冠病抗原家用檢測儀(SD Biosensor Standard Q COVID-19 Ag Home Test)和Flowflex抗原快速檢測儀。
我國衛生科學局受詢時說,同個制造商品牌下或有數個版本的抗原快速檢測(ART)自助檢測儀。有關公司可能會在不同國家爲特定版本的檢測儀尋求授權使用,不同版本檢測儀的差別包括包裝和標簽。
“美國食品及藥物管理局呼籲民衆不要使用部分檢測儀,是因它們未經過美國當局的評估和授權。它所發出的宣布與檢測儀的質量、安全與准確度沒有任何關聯。”
上述兩個品牌在本地的檢測儀供應,並沒有受到美國當局公告的影響。
衛生科學局強調,該局是在評估這些檢測儀,確保它們在安全、質量與有效性方面都達標後,才批准它們在本地上架。
批發標准Q冠病抗原家用檢測儀的SPD Scientific說,未接獲有關檢測儀出現質量或准確度有問題的通知,目前也沒有展開檢測儀的召回行動。
SD Biosensor也說,公司的品牌策略是把所生産的冠病抗原家用檢測儀(COVID-19 Ag Home Test)進口至美國市場,而標准Q冠病抗原家用檢測儀則供應給其他國家。
公司指出,因標准Q冠病抗原家用檢測儀未獲美國食品及藥物管理局批准,其所發的警告是針對這款檢測儀遭非法進口到美國市場的事,而非檢測儀出現質量或安全問題。