6月10日，落戶張江的創新藥企雲頂新耀宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准該企業研發創新藥拓達維®（英文商品名Trodelvy ®，戈沙妥珠單抗）用于既往至少接受過2種系統治療（其中至少一種治療針對轉移性疾病）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。這是雲頂新耀獲准在中國上市的首款創新藥品。
該産品海外市場外包裝圖
雲頂新耀是一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未被滿足的醫療需求。今年2月，雲頂新耀上海新藥研發中心在張江科學城落成並投入使用，助力創新藥的高效研發。
本次獲批上市的拓達維®是一款同類首創的抗體偶聯藥物。除了已批准拓達維®的中國大陸和新加坡外，雲頂新耀正在與韓國、中國台灣地區和香港地區的藥品監管部門緊密配合，審理拓達維®用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種爲針對轉移性疾病的治療）的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者的申請。
據了解，雲頂新耀已打造11款有潛力成爲全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處于臨床試驗後期階段，治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。
瞿黎春