今年30歲的貴州人王先生在當天上午接受了钇90玻璃微球(以下稱“Y90玻璃微球”)治療手術,成爲中國內地首例在博鳌樂城先行區接受Y90玻璃微球“先行先試”手術的肝癌患者。據悉,當天博鳌超級醫院共進行了兩台Y90玻璃微球內放射介入治療手術,術中患者生命體征平穩,無不良反應,有望在兩三天內順利出院。
這也意味著,Y90玻璃微球技術已成功在博鳌樂城先行區落地,填補了這一先進技術在國內臨床應用上的空白。在爲中國肝癌患者帶來了新的精准治療手段的同時,更讓他們看到了生命希望。
Y90玻璃微球成“癌王”患者新希望
肝癌是全球發病率和死亡率最高的腫瘤之一,包括原發性肝癌和轉移性肝癌,截至2020年時,肝癌依然是全球第三大腫瘤致死病因。而在中國,肝癌更曾長期高居第一大腫瘤致死病因,一向有“癌中之王”的稱號。目前,國內肝癌患者的五年總生存率僅爲14.1%。世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)發布的數據也顯示,2020年中國肝癌新發病例達41萬,同年中國有39萬人死于肝癌,人數約占全球一半。
目前,針對肝癌的治療的方法包括外科切除、肝移植、局部消融、介入治療、放療、系統抗腫瘤治療等。早期肝癌可以通過手術切除、消融等手段進行治療,也相對容易治療。但是,由于目前國內針對健康人群的肝癌普查和篩查覆蓋還不夠,並且早期肝癌在臨床症狀上難以被發現,這就導致國內的肝癌患者在發現時大多已經處于較晚期、較嚴重的階段,無法通過手術切除和一般的放療來進行治療。
然而,無論是化療、靶向藥還是腫瘤免疫療法,考慮到肝髒承擔了人體主要的代謝和排毒功能,對于大部分肝癌患者而言,其對于治療安全性的耐受程度會更低。由于肝癌還具有易複發的特點,一旦複發,患者能選擇的治療手段也屈指可數。更爲重要的是,用于治療晚期肝癌的一線治療藥藥物目前也較少,其中幾款主流的小分子靶向藥對肝癌患者的生存獲益僅有幾個月,而腫瘤免疫療法對于肝癌的治療也還在探索之中。
此次落地博鳌樂城先行區的Y90玻璃微球技術可用于肝癌選擇性內放射治療(SIRT)。術前,醫生在微創介入設備DSA引導下,將微導管選擇性放置在腫瘤滋養動脈(肝細胞腫瘤90%的營養輸送來源于滋養動脈)內;隨後通過多學科綜合評估和計算,得到治療所需Y90玻璃微球的活度和分布情況,並在手術中將足量Y90玻璃微球靶向輸送至肝癌病竈。這些Y90玻璃微球可釋放出高能量100%純度的β射線,能在腫瘤組織內部用輻射殺傷腫瘤組織。並且,其所釋放出的β射線的平均輻射範圍僅爲2.5mm,對于正常的肝髒組織以及肝髒附近的人體器官幾乎不會産生影響。
本次博鳌超級醫院引進的是來自美國波士頓科學公司的Y90玻璃微球系統,這也是目前世界上僅有的一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的、用于治療肝細胞性肝癌的Y90微球産品。自從1999年Y90玻璃微球在美國以人道主義豁免形式上市以後,其已陸續在歐美、加拿大、新加坡等多個國家和地區獲批上市,積累了大量臨床使用經驗與數據,在國外已有超過20年的臨床成熟應用經驗。
精准微創,兼顧安全與療效
據了解,Y90玻璃微球采用精密制作工藝制作,這使得其可向腫瘤組織靶向輸送高劑量Y90。臨床研究證實,腫瘤組織吸收劑量越高,腫瘤壞死率越高。當吸收劑量達到400Gy以上時,腫瘤可以完全壞死。而每顆Y90玻璃微球的放射性活度高達2500Bq,可以用較少的微球數量,即可向腫瘤組織輸送高活度的Y90,提供高達800Gy的腫瘤吸收劑量,以其確切的腫瘤內放療機制,即可減少對正常組織的損傷。
此外,Y90玻璃微球采取定制劑量生産。以此次博鳌超級醫院手術爲例,生産工廠先根據術前評估的治療患者所需劑量,結合物流運輸所需時間,個體化定制劑量生産Y90玻璃微球劑量瓶,經國際航空運抵北京再轉運至海口,由專業車輛專人運送至博鳌超級醫院,核醫學科驗收、儲存至預定的手術日,再由介入專家快速注入患者肝癌供血動脈,完成治療,整個過程中治療劑量經過准確計算,進行精密監測。全程都在鉛罐屏蔽下完成運輸和轉移,使病人得到精准治療的同時也減少了Y90泄露造成環境汙染的風險,最大程度減少醫護人員的輻射暴露,實現真正意義上的個體化精准治療。
在確保安全的基礎上,Y90玻璃微球技術的多個特點也與目前中國肝癌診療的臨床需求相契合。Y90玻璃微球治療適用于各期的原發性肝癌治療,臨床研究證明,其對治療各期肝癌患者均有良好的生存期獲益:針對不可手術切除的肝癌,Y90玻璃微球作爲一種兼具精准微創介入和精確核醫學診療雙重優勢的治療方法,已被大量臨床治療證明其治療各期肝癌患者均有良好的生存期獲益;初始不能手術的肝癌患者在應用Y90玻璃微球治療後,也可有效縮小腫瘤,轉化爲可以接受根治性手術切除治療;而肝移植患者也可在橋接移植手術的等待期先接受Y90玻璃微球治療,該類患者中位生存期可達到12.5年。
此次Y90玻璃微球技術在博鳌樂城先行區成功落地,將爲國內肝癌治療專家增加一個可靠的技術選項,促進實施多學科聯合診療,讓廣大肝癌患者綜合獲益。而伴隨著Y90玻璃微球在博鳌樂城先行區落地,以東南大學附屬中大醫院滕臯軍院士爲主要研究者的Y90玻璃微球全國多中心臨床研究也已經開始進行,未來這項創新療法在國內有望進一步推廣開來。