作者 | 周亦川
來源| 搜狐健康
藥店的貨架上經常擺放有各種各樣的膳食補充劑,廣告聲稱吃了以後可以補充營養,不節食、不運動也可以變瘦,還有的可以讓你不用鍛煉也可以長出漂亮的肌肉——更不用說有些還能讓你在床上“表現”的更好。
這些産品的標簽上寫著天然和安全的字樣,當然也不用藥師處方就可以購買。
但是,來自JAMA Network Open的一項研究表明,這些産品含有許多未經批准和不受監管的藥物活性成分,存在嚴重的公共安全隱患。加州公共衛生部的研究人員基于美國FDA數據庫分析這些“受汙染”的補充劑(意味著該産品含有未經FDA批准的活性成分)發現,從2007年到2016年,作爲膳食補充劑銷售的776種産品查出了不安全或未經研究的隱藏活性成分。
在摻加處方藥成分的産品中,近46 %用于改善性行爲,41 %用于減肥,12 %用于增強肌肉。比如改善性功能的補充劑中有的含有治療勃起功能障礙的西地那非,改善早泄的達泊西汀,或者此類藥物的劣質版本;在減肥功能産品中含有2004年禁售的麻黃堿,或者西布曲明,後者原用于減肥處方藥,由于心血管風險在2010年在美國禁售。在73種肌肉增強補充劑中含有代謝類固醇或類似物,將近五分之一的補充劑含有一種以上未經批准的成分。
據估計,50 %的美國人消費某種膳食補充劑,這相當于一個350億美元的巨大産業。當然,負責營養補充行業理事會負責科學和監管事務的高級副總裁Duffy MacKay指出,市場上有50000到80000種膳食補充劑,其中776種産品有此類嚴重問題,可以說並不普遍。
一般來說,膳食補充劑沒有被FDA歸類爲藥物,它們一般包括維生素、礦物質和其他植物成分,被認爲是食物。它們不能用于治療或者預防疾病,也不受藥物上市前安全性和有效性測試的影響。這些均爲FDA數據庫跟蹤“市場監控”期間發現的問題,比如不良事件報告和消費者投訴,這些問題通常會引起FDA警告信以及機構要求制造商自行召回。
加州公共衛生部發言人Corey Egel表示,一般來說,這些膳食補充劑是在安全的條件下使用的,如果誤用或過量使用可能出現健康風險。比如有的消費者既有可能單獨使用,也有可能與個人可能服用的其他藥物結合使用。比如心髒病患者可能被醫生告知不要服用勃起功能障礙藥物,因爲這些藥物可能會與其他心血管藥物相互作用,把消費者的血壓降低到一個危險的水平。那麽,這些患者就會吃這些全天然的非處方産品,認爲這些産品不會造成上述安全隱患。這十分令人擔憂。
美國肝病研究協會和國家衛生研究院的一份研究也顯示,膳食補充劑存在肝損傷風險。草藥和膳食補充劑約占美國藥物引起的肝毒性的20 %,在其他國家比例可能更高,特別是在新加坡和韓國可占70%以上。合成代謝類固醇,如睾酮的合成衍生物,是藥物性肝損傷的主要因素,能夠導致長期膽汁淤積。一些減肥補充劑加入了2013年被召回的生物堿Aegeline,可能導致致命的肝功能衰竭以及緊急肝移植。
作者建議,如果需補充營養請選用單一成分的膳食補充劑,含有秘密有害成分的可能性較低,並且不要相信某一種補充劑一定能夠改善健康。
MacKay也表示,市面上一些能夠減肥或改善健康的廣告非常危險。這些産品通常在網上銷售,在一些不知名的零售商店銷售,有著可笑的名字,比如“球補充劑”、“周末王子”等等。合法産品和非法産品之間存在巨大差別,這些極端産品很容易被推銷給一些特殊人群,讓他們非常願意接受,比如瘋狂的健身愛好者,不想通過醫生就買到偉哥的人。
馬薩諸塞州劍橋健康聯盟醫學副教授Pieter Cohen博士在另一份研究中認爲不合規的膳食補充劑遠超過776種。他的研究提供了一個不同的視角解讀這個數字,在補充劑上市後監控系統存在缺陷,醫生和消費者無法把這些不合規的産品確定爲健康問題的原因,也不知道這個事情應該向FDA報告。事實上,毒物控制中心收到的膳食補充劑使用相關不良事件報告比FDA在3年內收到的報告多了1000多起。
另外,發現了一種不合格的膳食補充劑FDA也往往無能爲力,Cohen說,與食品召回或藥品召回不同,FDA只能通知一家公司他們的産品有未經批准的成分,公司有責任進行自願召回。但這個過程本身存在諸多缺陷。比如,在這776種産品中,僅有360種被成功召回。
參考資料:
https://www.news-medical.net/news/20181012/Hidden-drugs-and-danger-lurk-in-over-the-counter-supplements-study-finds.aspx
https://www.medscape.com/viewarticle/896051?src=rss
https://www.dailymail.co.uk/health/article-6269695/Hundreds-natural-supplements-contain-active-drugs-FDA-knows-doesnt-tell-public.html