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前言

我國是全球眼病患者最多的國家，僅近視（約 7 億），幹眼症（約 3 億），白內障（1.6億）三大眼病患者人數就超過 10 億（不考慮重疊發病）。隨著老齡化加重、生活方式的改變和過度用眼增加、消費者健康意識的提升，近年來眼科疾病治療需求不斷增長，市場規模迅速擴大。近年來，眼科領域已經成爲醫藥行業公認的黃金賽道，不斷湧現如愛爾眼科、歐普康視等優秀企業。然而，眼科疾病病種多樣，成因複雜，治療方案國內外存在明顯差異；眼科市場所涵蓋的眼科醫療、器械和藥品市場以及細分的特色治療手段市場紛繁交錯，經常使投資難以把握。

本篇報告，我們對國內外眼科主要病種及發病情況，國內外眼科整體市場情況，眼科醫療、眼科器械、眼藥的市場情況，近視、幹眼症、白內障、青光眼、眼底血管病變和眼科醫院六大眼科細分領域具體情況，A 股相應投資標的進行了詳細梳理。我們認爲近視防治（含手術、藥品和器械）、眼底血管病藥物、幹眼症藥物、民營眼科醫院將成爲未來 10 年眼科最具增長潛力的細分領域。

一、眼科行業概況

1.1 全球盲和視覺障礙患者超過 22 億，我國是眼病大國

全球盲和視覺障礙患者超過 22 億。眼科的全稱是“眼病專科”，是研究發生在視覺系統， 包括眼球及與其相關聯的組織有關疾病的學科，包括致盲類眼病和非致盲類眼病。而非致盲類眼病若不及時治療，將會産生多種嚴重並發症，也有致盲風險。據世界衛生組織統計，目前全球至少有 22 億盲和視覺障礙患者，其中至少 10 億人是由于未及時治療所致，可見盡早發現並治療對眼病患者來說至關重要。目前主要的眼科疾病包括近視、幹眼症、青光眼、白內障和眼底血管病變，其中眼底血管病變的主要病種包括老年黃斑病變、糖尿病黃斑水腫、繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管和視網膜靜脈阻塞。

近視：屈光不正是指眼在不使用調節時，平行光線通過眼的屈光作用後，不能在視網膜上形成清晰的物像，而在視網膜前或後方成像，包括近視、遠視及散光，其中近視問題最爲嚴重。據世界衛生組織預測，到 2020 年全球近視人數將達到 26.20 億，其中高度近視人數將達到 3.99 億。據《國民視覺健康報告》預測，2020 年我國 5 歲以上人口的近視發病率將增長到 50.86%-51.36%，患病總人口將逾 7 億，接近美國總人口的 2 倍，高度近視人口會達 4000 萬至 5155 萬。

幹眼症：幹眼症也稱角結膜幹燥症，是指由于任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降，並伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，可導致嚴重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。據 Frost & Sullivan 統計，我國幹眼症患者人數已從 2015 年的 2.1 億增長至 2019 年的 2.35 億，預計 2020 年將達到 2.39億。根據《幹眼臨床診療專家共識（2013 年）》，世界範圍內幹眼發病率大約 5.5%-33.7% 不等，取中值19.6%作爲全球幹眼症發病率，2020 年全球幹眼症理論患病人數約爲14.87億。

白內障：白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明，是眼科的第一大類疾病。據前瞻産業研究院統計，我國白內障患病人數從 2002 年的 7520 萬增長至 2017 年的 1.25 億，複合增速 3.47%。據世界衛生組織報告，全球有 35%的盲症、25%的中重度視力損傷來自未及時治療的白內障。據中華醫學會眼科學分會統計， 我國 60 歲至 89 歲人群白內障發病率是 80%，而 90 歲以上人群白內障發病率達到90%以上，按照 2018 年各年齡段人口比例和 2020 年人口數計算，2020 年我國白內障的理論患病人數高達 1.7 億，全球白內障的理論患病人數爲 5.38 億。

青光眼：青光眼是指由于眼鏡內壓力（眼壓）升高，使視神經受損，導致視野狹窄甚至永久性失明的一組疾病。據世界衛生組織預測，2020 年全球 40-80 歲人群中青光眼的患病人數將達到 7600 萬，我國青光眼患者人數將達到 2100 萬。

眼底血管病變：眼底血管病變並不是單一的眼病，而是很多眼底病的綜合，常見而又影響視功能的疾病主要包括老年黃斑病變（AMD）、繼發于病理性近視（PM）的脈絡膜新生血管、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網膜靜脈阻塞（RVO）等，老年黃斑病變是患病人數最多的疾病。據世界衛生組織預測，2020 年全球 30-97 歲人群中AMD 患者將達到 1.96億。據 Frost & Sullivan 預測，2020 年我國濕性 AMD 患者人數約爲 370 萬，濕性AMD 患者人數占 AMD 患病人數 10%-20%，按 15%計算，2020 年我國 AMD 患病人數約爲0.25 億。

1.2 國內眼科市場整體規模 1700 億元，潛力巨大

全球眼科市場規模超 500 億美元，未來仍將持續增長。根據Frost & Sullivan 統計，全球眼科醫藥市場自 2015 年的 247 億美元增長至 2019 年的 337 億美元，複合增長率爲8.0%。根據全球領先的眼科醫療公司愛爾康公司（Alcon, Inc.）2017 年全球眼科醫療器械及視力保健産品市場規模達 230 億美元，預計 2018 年至 2023 年複合增長率爲 4%，其中 2017 年眼外科市場規模約 90 億美元，2017 年視力保健市場規模約 140 億美元，預計 2018 年至 2023 年複合增長率爲 4%。若將眼科用藥市場規模與眼科醫療器械及視力保健産品市場規模疊加作爲總體眼科市場規模，則 2019 年全球眼科市場規模約爲 586億美元（不包括眼科醫療）。

我國眼科整體市場規模 2019 年達 1700 億元。根據 Frost & Sullivan、《中國醫療器械行業發展報告》，我國眼科市場 2019 年總體規模達 1700 億元，其中眼科醫療市場 1240億，占比 73%，眼科器械市場 267 億元，占比 16%，眼科用藥市場 193 億元，占比 11%。

國內眼科用藥市場：據 Frost & Sullivan，我國眼科用藥市場規模從 2015 年的 21 億美元上升至 2019 年的 28 億美元（約 193 億人民幣），複合增長率 8%，預計 2019 年將以17.8%的複合增速增長至 2030 年的 169 億美元（約 1183 億人民幣），潛力巨大。從類別看，我國眼科藥物市場目前主要集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大領域。

國內眼科器械市場：我國眼科器械市場規模從 2014 年的 111 億元增長至 2018 年的 226 億元，複合增速高達 19.45%，據《中國醫療器械行業發展報告》預測，2021 年我國眼科醫療器械市場規模將達 375 億元。從細分産品市場份額看，2017 年，我國角膜接觸鏡占據眼科醫療器械整體市場規模的比重爲 21.6％，同比增長 22.1％；人工晶體市場規模占比爲 17.4％，同比增長 26.2％，增速最快；其他眼科醫療器械市場規模占比爲 61.0％。

國內眼科醫療市場：據Frost & Sullivan，我國眼科醫療市場規模從 2013 年的 545 億元增長至 2018 年的 1083 億元，複合增速高達 14.72%。其中，公立眼科醫院市場規模從2013 年的 465 億元增長到 2018 年的 882 億元，複合增速 13.66%；民營眼科醫院市場規模則從 2013 年的 80 億元增長到 2018 年的 201 億元，複合增速 20.23%，可見民營眼科醫院擴張速度超過公立眼科醫院，有望成爲未來增長點。

國內眼病治療方式與國際主流相比仍然存在一定差距。目前預防近視的主要措施有增加戶外活動和減少近距離用眼，控制及延緩近視的方式主要包括光學矯正（佩戴框架眼鏡、佩戴角膜塑形鏡）、藥物治療和屈光手術，其中國內的低濃度硫酸阿托品滴眼液尚未上市，僅有院內制劑。幹眼症的治療方式主要包括藥物治療、手術治療、佩戴軟性角膜接觸鏡和硬性鞏膜鏡。在藥物治療方面，國內幹眼症藥品包括人工淚液、角膜修複和促粘液蛋白分泌類，僅適用于輕中度幹眼，全球主流幹眼症藥品爲抗炎類藥物，適用于各種程度的幹眼，相比之下，國內幹眼症藥物市場與國際市場仍然存在一定差距。

相比美國，我國眼科患病人數多而用藥市場規模小，具有很大的增長潛力。據 Frost & Sullivan 統計，2019 年美國眼科用藥市場規模爲 150 億美元，同期我國眼科用藥市場規模爲 28 億美元，僅爲美國的 1/5；而反觀各類眼病的患病人數可以發現，我國的眼病患病人數遠高于美國，幹眼症患病人數是美國的 7.68 倍，白內障患病人數是美國的 7.02倍，近視（20 歲以下）患病人數是美國的 4.82 倍，視網膜疾病患病人數是美國的 1.64倍，青光眼患病人數是美國的 7.54 倍，我國眼科用藥市場仍然存在巨大的發展空間。

二、我國近視人數接近 7 億，近視防治有望成爲超級藍海

我國近視問題嚴重，2020 年近視人口將接近 7 億。近年來，近視問題愈發普遍，甚至被定性爲我國的“國病”。據美國眼科學會統計和預測，亞太高收入地區和東亞地區的近視率自 2000 年起始終保持在全球前兩位，遠高于世界平均近視率，並且在不斷上升，預計東亞地區 2020 年將達到 51.60%。2015 年發布的《國民視覺健康報告》顯示，2012 年我國5 歲以上總人口中近視的患病人數在4.37 億至4.87 億之間，高度近視人口在2900 萬至3040 萬間；預計到2020 年，5 歲以上人口的近視發病率將增長到50.86%-51.36%，患病總人口將逾 7 億，接近美國總人口的 2 倍，高度近視人口會達 4000 萬至 5155 萬。

不同年齡段人群可采取不同的措施來控制和治療近視。目前，預防近視的主要措施有增加戶外活動和減少近距離用眼，在控制及延緩近視的主要措施中，佩戴框架眼鏡適用于各年齡段人群，雖然方便，但效果較差；角膜塑形鏡限 8-18 歲青少年使用；手術治療僅限 18-50 歲人群。

2.1 青少年近視率高達 53.6%，低濃度阿托品滴眼液與角膜塑形鏡有望成爲改變現狀的重磅産品

我國 20 歲以下近視人數近年持續增長，青少年總體近視率高達 53.6%，“青少年近視防治”已成爲“大需求”。 據 Frost & Sullivan 統計，我國 20 歲以下近視人數從 2015 年的 1.48 億增長至 2019 年的 1.69 億，預計 2030 年將達到 1.91 億。世界衛生組織研究報告顯示，中國青少年近視率高居世界第一，患病率達 50%—60%，並逐年增加。據教育部體育衛生與藝術教育司統計，2018 年全國兒童青少年總體近視率爲 53.6%（6 歲兒童、小學生、初中生、高中生近視率分別爲 14.5%、36.0%、71.6%、81.0%），近視率升高和近視低齡化趨勢明顯。

青少年對互聯網依賴加深可能導致近視及各類眼病發病率提高。《2018 年全國未成年人互聯網使用情況研究報告》顯示，未成年人的互聯網普及率已達到 93.7%，明顯高于同期全國人口的互聯網普及率（57.7%）。據 CNNIC 統計，青少年網民規模從 2011 年的2.32 億人次增長至 2015 年的 2.87 億人次。據艾瑞咨詢，國內用戶平均上網時長已從2013 年的 3.6 小時提升至 2018 年的 4 小時。隨著我國青少年學習負擔的加重，電子設備和互聯網的迅速發展，屈光不正的患病率呈現逐年升高的趨勢，成爲一個社會日益關注的焦點問題。臨床醫學充分證明，長期的高度近視會導致各種致盲性的病變，如青光眼、黃斑變性、視網膜脫落、脈絡膜血管增生、白內障等，我國青少年近視高發可能導致各類眼病發病率提升。

青少年近視防控成爲國家高度重視問題，阿托品滴眼液和 OK 鏡將迎來重要機遇。教育部、國家衛生健康委等八部門在《綜合防控兒童青少年近視實施方案》中，制定了 2023年和 2030 年青少年近視防控的具體目標。依照 2018 年的近視數據來看，2030 年之前我國 6 歲兒童近視率還需降低 11.5%，初中生近視率還需降低 11.6%，高中生近視率還需降低 11%，想實現近視率如此明顯的降低，加強使用近視防控手段和産品勢在必行。在《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中，提出了 7 種近視防控適宜技術，“科學診療與矯治”一項中提出了三種具體措施：遵醫囑佩戴框架眼鏡、使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK 鏡），預計這些有效的防控手段將會成爲未來近視防控的“大需求”。

2.2 角膜塑形鏡：高技術壁壘、監管嚴格、需求旺盛

角膜塑形鏡：通過改變角膜的屈光力，在視網膜上形成近視化周邊離焦，使得中心像點落在視網膜上，邊緣像點也落在視網膜上或視網膜前，消除了遠視性周邊離焦，不會引起額外的調節反射和眼軸伸長，從而達到控制近視發展的效果。此外，國家衛健委發布的《近視防控指南》中指出，長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進展約 0.19 毫米/年（眼軸與近視呈正相關：眼軸每增長 1mm，近視增長 275~300 度），對解決我國兒童青少年近視率不斷攀升，近視低齡化、重度化日益突出的問題具有重要意義。

多項臨床研究表明，角膜塑形鏡能夠有效控制和延緩近視的發展。角膜塑形鏡全稱爲塑形用硬性角膜接觸鏡，俗稱爲 OK 鏡。它采用一種與角膜表面幾何形態相逆反的特殊設計，通過戴鏡産生的機械力學及流體力學作用，對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形，改變角膜的屈光力，從而達到矯正近視的作用。從國內外多項臨床研究結果可以看出，角膜塑形鏡能夠有效控制及延緩近視的發展，在佩戴後的半年內，近視控制效果明顯，有研究表明，超過 80%的佩戴者能夠控制近視不再發展；盡管後期的控制率有所降低，也能保持在 30%-40%左右，且近視的發展程度遠低于對照組，說明角膜塑形鏡能夠有效控制和延緩近視的發展。

角膜塑形鏡控制近視獲《近視防控指南》肯定，矯正近視優于佩戴框架眼鏡。除藥物治療外，青少年近視矯正措施還包括佩戴框架眼鏡和角膜塑形鏡。研究實驗表明，角膜塑形鏡與框架眼鏡對近視兒童眼調節參數的影響有顯著差異，時間越長，角膜塑形鏡的優勢越明顯。框架眼鏡：采取佩戴框架眼鏡的方式進行視力矯正時，中心焦點會落在視網膜上，但會造成邊緣光線的焦點落在視網膜後方，造成遠視性周邊離焦。由于眼球系統具有自我調節功能，會通過調節反射等來調節眼球對于邊緣光線的屈光能力，後果是導致眼軸不斷增長，近視不斷加深。

角膜塑形鏡需求旺盛，前景良好。據中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會數據，2011—2015 年我國角膜塑形鏡的銷量分別爲 14.91 萬副、20.69 萬副、30.18 萬副、44.79萬副和 64.3 萬副，複合增速高達 44.11%。按照目前市場約 8000 元/副的角膜塑形鏡價格及 64.3 萬副數量計算，角膜塑形鏡市場規模約 51.4 億元

角膜塑形鏡市場准入壁壘較高，大陸地區僅有 2 家企業獲批上市。我國角膜塑形鏡最早于 1997 年由美國引入，1998 年起在全國掀起熱潮，不到三年的時間內，全國配鏡人數多達 22-30 萬，由于使用了許多假冒僞劣産品，同時很多驗配單位沒有規範的流程和專業的驗配人員，又不能提供專業及時的複查等售後服務，造成群發性角膜感染的出現， 引起相關部門高度重視，因此角膜塑形鏡從 2001 年起進入嚴格監管階段，多個部門針對各個環節出台了相應的管理措施，監管十分嚴格。根據我國對醫療器械按照風險程度進行的分類，角膜塑形鏡屬于第 III 類醫療器械産品，具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效，因此獲批上市的難度較大。目前，我國大陸地區僅有 2 家企業取得角膜塑形鏡産品注冊證，歐普康視角膜塑形鏡于 2005 年 2 月獲批上市，愛博諾德角膜塑形鏡于 2019 年 3 月獲批上市。

行業集中度高，進口産品占據主要市場。目前國內市場共有 9 家角膜塑形鏡生産廠家獲得了CFDA 認證，進口廠家共 7 家，分別爲：台灣亨泰光學，美國的 Euclid、C&E、Paragon， 日本的株式會社，韓國的 Lucid，荷蘭的 Procornea；國産（大陸）廠家共 2 家，分別爲：歐普康視和愛博諾德。以 2018 年角膜塑形鏡驗配量看，TOP5 廠家市占率達 90%以上， 集中度很高，歐普康視作爲國內角膜塑形鏡龍頭企業，市場占有率爲 24%，居國內第一。

國産替代已有基礎，未來大有可爲。角膜塑形鏡的設計會影響其與角膜的匹配程度和塑形效果；透氧系數是指所用材料的氧通透性，氧的透過率影響著角膜細胞的生理功能， 因此透氧系數關乎角膜健康，透氧系數越高代表通透性越強；濕潤角是指液體停留在平整材料表面形成的表面張力角，這個角度越小代表親水性越好，佩戴入眼可能更舒適。對比國內 10 款主要的角膜塑形鏡産品可以發現，國産角膜塑形鏡雖然與進口産品在濕潤角方面仍存在一定差距，但材料、設計以及透氧系數方面已經接近甚至超過某些進口産品。在適用範圍方面，國産角膜塑形鏡的範圍要比進口産品更大。對比各廠家獲批産品的價格，可以發現國産角膜塑形鏡相對進口産品價格更低，具備價格優勢。

據我們預測，國內角膜塑形鏡市場仍有 5 倍以上增長空間，2030 年市場規模達到階段性峰值 274 億元（終端價）。我們主要參考台灣地區角膜塑形鏡滲透率進行預測。

歐普康視爲國內角膜塑形鏡龍頭，有望長期處于行業領先地位。歐普康視的“夢戴維”系列角膜塑形鏡是我國大陸地區首家獲批上市的角膜塑形鏡産品，目前已上市 15 年，具備先發優勢。由于上市時間較長，公司已具備完備的技術團隊和銷售團隊，積累了充足的客戶資源，産品已進入全國 800 多家醫療機構，累計使用人數超過 70 萬。公司具有豐富完整的産品線，産品既包括接觸鏡，也包含接觸鏡護理産品，除此之外，公司新成立了藥品部用于研制眼科藥品制劑，青少年視力健康智能管理産品也在研發中。公司的“夢戴維”系列角膜塑形鏡銷售收入始終保持高速增長，2012-2019 年複合增速高達35.33%，毛利率始終保持較高水平且逐年增長，從 2012 年的 83.78%增長至 2019 年的90.92%，盈利能力不斷增強。公司 2014-2019 年銷售淨利率始終保持在 45%以上，掌握行業定價權。

國産後浪愛博諾德創新性産品上市，可能成爲行業攪動者。愛博諾德的普諾瞳®角膜塑形鏡于 2019 年 3 月獲批上市，采用國際首創的基弧非球面設計，旨在利用非球面帶來的“周邊離焦”效果來達到更好地延緩近視發展的目標，與同類産品對比，産品的高透氧性能、全弧段非球面設計帶來更舒適、更安全、更有效的配戴體驗與效果。目前該設計方法已經獲得了中國和美國的發明專利授權，歐洲、亞洲等國家和地區的專利申請正在實質審查過程中。普諾瞳®角膜塑形鏡上市時間相對較短，因此目前仍然處于市場推廣和銷售渠道建設的前期階段。

2.3 低濃度阿托品滴眼液：潛力巨大，銷售規模有望超 50 億元

低濃度硫酸阿托品滴眼液屬于“老藥新用”，曆史上未能推廣主要由于不良反應。硫酸阿托品是一種抗膽堿藥，主要劑型包括片劑、注射液和滴眼劑，在臨床上主要用于搶救感染中毒性休克、治療銻劑引起的阿-斯綜合征、治有機磷農藥中毒、緩解內髒絞痛、用爲麻醉給藥，用于眼科治療時可使瞳孔放大，調節功能麻痹，用于角膜炎、虹膜睫狀體炎。早在 20 世紀 20 年代，人們認爲可以通過麻痹調節功能來預防近視，阿托品就被首次提出作爲減緩近視發展的手段。20 世紀 70 年代起，多項臨床研究結果也表明，阿托品能夠有效延緩近視發展，但可能會出現瞳孔散大、畏光、視近模糊、過敏性結膜炎、過敏性睑緣炎等明顯的不良不應，因而限制了其在臨床上的應用。

1999 年至今，新加坡國立眼科中心針對阿托品治療近視展開了一系列臨床研究，研究結果表明，阿托品能夠有效延緩亞洲兒童近視進展，其中 0.01%阿托品的療效與 0.1% 和 0.5%阿托品相差不大，但副作用明顯減小，且停藥後的反彈速度相對更慢。截止到2019 年，新加坡國家眼科中心（SNEC）推出的商業化低濃度阿托品（0.01%）制劑産“Myopine”，已經擁有 15 年的臨床應用曆史，並且在亞洲和歐洲多個國家和地區得到過應用。

阿托品滴眼液是目前已知防控青少年近視效果最佳手段。據美國眼科學權威雜志《Ophthalmology》2016 年報道，溫醫大附屬眼視光醫院的瞿佳教授比較了已發表的6000 多篇有關近視控制的論文中 16 種兒童近視防控方法，包括阿托品滴眼液、普通近視眼鏡、OK 鏡、硬性角膜接觸鏡等，結果顯示最有效的手段是毒蕈堿拮抗劑藥物，如阿托品；OK 鏡具有中等效果；框架眼鏡效果最差。

阿托品滴眼液用于青少年近視防控已獲權威指南認可。中華醫學會眼科學分會《兒童屈光矯正專家共識》（2017） 指出，研究證實低濃度 0.01%阿托品具有較好的近視控制效果（51%近視控制效果）並存在較少反彈。2019 年美國眼科學會引用 1 級證據表明低濃度阿托品滴眼液可以減緩近視進展速率高達 60％至 70％，具有強效和持續的效果。

興齊眼藥有望成爲國內首家以近視爲適應症的低濃度硫酸阿托品滴眼液生産企業。目前全球消費者可以購買到的低濃度硫酸阿托品滴眼液（0.01%）主要有四款，包括新加坡國立眼科中心生産的 MYOPINE 0.01%硫酸阿托品滴眼液（部分批准在新加坡醫生開方使用）、麥迪森醫藥股份有限公司生産的亞妥明眼藥水和五福化學制藥股份有限公司生産的五福樂托品點眼液、以及沈陽興齊眼科醫院（有限公司）的美歐品硫酸阿托品滴眼液0.01%（院內制劑）。在這四款産品中，中國（台灣）生産的亞妥明和五福滴眼液獲批的適應症爲散瞳及睫狀肌麻痹，並非控制近視進展；新加坡國立眼科中心 MYOPINE 適應症爲控制近視進展。興齊眼藥院內制劑的適應症爲近距離工作導致暫時性近視，其申報的以近視預防爲適應症的 2.4 類新藥目前處于于三期臨床入組階段，臨床方案分爲一年期和兩年期兩個，同步進行，預計將在 2023-2024 年獲批。

據我們預測，低濃度硫酸阿托品滴眼液將于 2020 年實現 1.02 億元收入，在 2030 年收入達到 53.08 億元。我們主要參考具有較強參考價值的角膜塑形鏡國內上市銷售及滲透率數據對公司産品未來銷售及患者滲透進行預測。

2.4 屈光手術：有望成爲千億級大市場

目前主流的屈光手術包括角膜屈光手術和晶體植入手術。屈光不正是指在不使用調節功能時，平行光線通過眼的屈光作用後，不能在視網膜上形成清晰的物像，而是在視網膜前或後方成像，包括近視、遠視及散光，其中近視人群約占屈光不正患者的 90%。框架眼鏡、角膜塑形鏡以及低濃度硫酸阿托品滴眼液只能用于控制及延緩近視的發展，只有通過屈光手術才能恢複視力，屈光手術適用于 18-50 歲人群。以手術部位作爲劃分標准， 屈光手術主要分爲角膜屈光手術、晶體植入手術和鞏膜屈光手術三大類，度數穩定的成年近視患者一般適用于角膜屈光手術和晶體植入手術。

我國近視群體龐大，屈光手術滲透率仍有提升空間。據 Frost & Sullivan 統計和預測，我國（18~45 歲）成年近視人口數將持續增長，中低度近視人數將從 2014 年的 2.42 億增長至 2023 年的 2.93 億，中低度近視人數將從 2014 年的 0.65 億增長至 2023 年的 0.79億。和發達國家對比，我國屈光手術滲透率仍有提升空間。美國激光矯正手術自 1996年起進入快速導入期，峰值曾達到 140 萬例/年，受 2008 年金融危機影響，屈光手術量開始下滑，經過 3 年調整期，目前美國的屈光手術量穩定在 60 萬例/年。美國眼科協會統計美國 5 歲以上人群近視發病率約爲 30%，約有 9000 萬到 1 億近視人群，按照 60 萬例/年的手術推算美國年近視人群屈光手術比例在 0.6%~0.7%之前。據中國眼科網統計，目前中國公立醫院與非公立醫院平均每年總激光屈光手術量已達到 200 萬例，按 7 億近視人群計算，國內的年屈光手術比例約爲 0.3%。按滲透率比較，國內屈光手術市場的發展潛力很大。

晶體植入手術價格高達 30000 元，目前的近視矯正手術仍以角膜屈光手術爲主。目前主流的角膜屈光手術包括飛秒激光聯合准分子激光手術（FS-LASIK，簡稱：半飛秒）、單飛秒激光手術（SMILE，簡稱：全飛秒）和單准分子激光手術（TPRK，簡稱：全激光准分子）。單飛秒激光手術包括飛秒激光角膜基質透鏡取出術（FLEX）和飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術（SMILE），SMILE 因其術後視覺效果及滿意度相對 FLEX 較好而成爲目前”單飛秒激光手術“的代表術式。在三種角膜屈光手術中，半飛秒手術（FS-LASIK） 對角膜結構影響最大，術後不適感最強，但視力恢複最快；全激光准分子手術（TPRK） 安全性最優，但術後不適感較強，視力恢複最慢。人工晶體植入手術（ICL）是唯一可逆的手術，即植入的人工晶體在術後仍可取出，也是唯一適合超高度近視患者的近視手術， 且其綜合效果最好，不良反應最小，但價格昂貴，約 30000 元左右。

參照美日韓飛秒激光手術滲透率，我國飛秒激光手術量仍有 2.5~6.5 倍的長期成長空間。據 Statista 數據，美國 Lasik 手術量高峰期可達每年 140 萬例（2007 年，金融危機前夕），目前每年仍約 60 萬例，即每百萬人口飛秒激光手術量達 1857 例。據愛爾眼科集團發布的《角膜屈光手術白皮書》數據，日本每年飛秒激光手術量約 60 萬例，韓國也有 16 萬例（注：日韓均爲 2016 年數據），分別相當于每百萬人口飛秒激光手術量 4724和 3122 例。據白皮書統計，2014 年我國約有 100 萬近視患者靠飛秒激光手術摘掉眼鏡，2014 年我國總人口數約爲 13.68 億，通過計算可得，每百萬人口飛秒激光手術量僅爲731 例，遠低于美日韓。參考美日韓的飛秒激光手術滲透率，國內飛秒激光手術量仍有2.5~6.5 倍的長期成長空間。

據我們預測，飛秒激光手術（屈光手術中最主要的手術類型）市場有望成爲千億級的大市場。我們主要參考美國飛秒激光手術市場發展進行預測。

2.3 投資建議及相關標的（詳見報告原文）

三、幹眼症：患者近 3 億，治療藥物升級換代帶來機會

3.1 高集中性用眼+老齡化，幹眼症人群和用藥市場規模不斷擴大

幹眼症是全球性問題，目前中國幹眼症患者已近 3 億，幹眼症，也稱角結膜幹燥症，是指由于任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降，並伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，可導致嚴重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病。根據同仁眼科基金會的數據彙總，美國的流行病學調查在 48 歲以上的人群中，有 14.4%患有幹眼。加拿大的 13517 例問卷調查結果顯示，28.7%的人群有眼幹症狀。日本篩查了 2127 例正常人群，發現有 17%患有幹眼。根據流行病學研究《幹眼臨床診療專家共識 2013 年》統計，亞洲幹眼發病率居全球前列，中國的發病率約爲21%—30%，按照 21%的發病率計算，中國幹眼症患者數量接近 3 億，且幹眼症的患病人群出現低齡化趨勢。根據《幹眼臨床診療專家共識（2013 年）》，世界範圍內幹眼發病率大約 5.5%-33.7%不等，取平均值 19.6%作爲全球幹眼症發病率，2020 年全球幹眼症理論患病人數約爲 14.87 億。

睡眠不足、高集中性用眼以及老齡化問題將導致我國幹眼症患者數量繼續增加。當下的生活節奏越來越快，工作壓力也越來越大，不規律的作息和嚴重的睡眠不足已經成爲很多人的常態，據北京市衛計委統計，我國有大約 31.2%的人存在嚴重的睡眠問題，北京市居民每天平均睡眠時間爲 7.6 小時，睡眠不足和可能不足的居民約占 24.9%。隨著電子設備的普及，電子設備的使用人群和使用時間在不斷擴大和提高，而電子設備主要用于上網，根據中國互聯網絡信息中心（CNNIC）報告，截至 2017 年 12 月，中國大陸網民總體數量達 7.72 億。中國老齡化問題日趨嚴重：據國家統計局發布的人口數據：截止到 2018 年末，我國最新的老年人口數據爲：60 周歲及以上人口 24949 萬人，占總人口的 17.9%；65 周歲及以上人口 16658 萬人，占總人口的 11.9%。這些因素導致我國的幹眼症問題愈發嚴重，幹眼症患者預計還將以較快速度繼續增加。

幹眼症藥品銷售規模不斷擴大。據 wind 醫藥庫，我國幹眼症藥品樣本醫院銷售規模從2012 年的 2.21 億元增長至 2019 年的 5.36 億元，複合增速 13.50%。

3.2 國內幹眼症藥物市場處于待滿足狀態，環孢素滴眼液將改變現狀

幹眼症治療手段多樣，環孢素滴眼液爲重點推薦用藥。根據美國眼科臨床指南，幹眼症可采用改變外部環境、藥物治療、手術和其他手段治療。根據 2018 美國眼科學會幹眼指南實驗，0.05%環孢素滴眼液對于輕、中、重度幹眼症患者均有效果，有效率分別爲74%、72%和 67%，是輕、中、重度幹眼症的推薦治療方案，也是指南中除人工淚液外推薦的唯一用藥；人工淚液僅推薦用于輕度幹眼症。

我國幹眼症用藥選擇較少，以人工淚液爲主。國內 16 款臨床用于幹眼症的藥品中，11 款藥品屬于人工淚液，最常用的爲玻璃酸鈉滴眼液。玻璃酸鈉稀溶液與淚液相似，呈非牛頓流體特征，具有與生物淚液相同的粘滯性和伸縮性，具有很好的生物耐受性，可顯著提高藥物的生物利用度，同時還可緩解眼幹、疼、癢、燒灼、異物感等臨床症狀，明顯延長淚膜破裂時間，對淚膜起穩定的作用。對于輕度幹眼症患者有一定效果，但無法從根本上治療中重度幹眼症。

玻璃酸鈉滴眼液是最常用的人工淚液藥物，醫院端規模超 10 億。據藥渡網統計，我國人工淚液代表性藥物主要包括玻璃酸鈉、羟丙甲纖維素、羟糖甘、羧甲基纖維素、卡波姆和維生素 A 棕榈酸酯，其中玻璃酸鈉市占率最高，2018 年玻璃酸鈉在人工淚液代表性藥物市場中占據 87.17%的市場份額。據米內網統計，公立醫院端玻璃酸鈉眼用制劑市場規模從 2013 年的 4.24 億元增長至 2018 年的 10.97 億元，複合增速 20.94%。目前國內玻璃酸鈉滴眼液市場仍以國外企業爲主， 市占率前兩名的企業分別爲德國的URSAPHARM 和日本的參天制藥，合計占據 84.09%的市場份額。

國際上幹眼症藥物相較國內更加豐富，代表性産品 Restasis 峰值銷售近 15 億美元， 13 年複合增速 32.59%，新藥 Xiidra 迅速放量。人工淚液適用于治療輕度幹眼症，而當幹眼症惡化到中重度時，就需要靶向藥因的藥物，目前上市的靶向藥因的幹眼症藥物主要包括抗炎治療和促粘液蛋白分泌治療兩大類，抗炎治療藥物上市時間更早，市場表現也更好。在抗炎幹眼病用藥上，目前全球幹眼病治療的最主要用藥爲 FDA 獲批的兩款産品：艾爾建的環孢素 A 眼用乳劑 Restasis（2003 年上市，首款抗炎幹眼病用藥，占2018 年全球幹眼症用藥市場份額 36%）和諾華的 Lifitegrast 滴眼液 Xiidra（原爲 Shire 研發，後被諾華以 53 億美元收購，占 2018 年全球幹眼症用藥市場份額 11%）。Restasis2003 年銷售額爲 0.38 億美元，在 2016 年達到峰值 14.88 億美元，複合增長率高達 32.59%。

據我們預測，用于治療幹眼症的環孢素滴眼液市場規模將在 2030 年達到 25.12 億元， 興齊眼藥市占率爲 55%。我們主要參考美國艾爾建公司的 Restasis 上市銷售及滲透率數據對公司産品未來銷售及患者滲透進行預測。

3.3 國內和國際在研藥物均以抗炎治療爲主，細胞療法值得關注

國內自研或引進的幹眼症藥物大部分屬于抗炎治療藥物。目前國內已有多家藥企自研或從國外引進靶向藥因的幹眼症藥物，其中恒瑞醫藥從 Novaliq 公司引進的 CyclASol（0.1%，環孢素 A 制劑）、億勝生物從 Mitotech 公司引進的 SkQ1（心磷脂過氧化的抑制劑）滴眼液、李氏大藥廠從 RegeneRx 公司引進 RGN-259（以胸腺素 β4 爲活性成分的無菌、無防腐劑新型治療肽滴眼液）、遠大醫藥從全福生物科技引進 BRM421、維眸生物自主研發的第二代 LFA-1 拮抗劑、和鉑醫藥從韓國 HanALL 引進的 TNF 受體片段經分子工程改造後的滴眼液 HL-036 以及康哲藥業代理太陽藥業 Cequa®（0.09%，環孢素納米膠束水溶液）治療幹眼症的機制均屬于抗炎治療。

國內企業在幹眼症藥物領域參與度提升，興齊眼藥環孢素滴眼液（Ⅱ）具備先發優勢。除興齊眼藥的環孢素滴眼液（Ⅱ）已獲批外，國內多家企業引進/自研的幹眼症治療藥物已進入臨床實驗階段，其中康哲藥業代理的印度太陽制藥 0.09%環孢素納米膠束屬于國外已上市産品，預計上市進度會相對較快，其他廠家短期內還無法對興齊眼藥構成嚴重威脅。同時，0.05%環孢素滴眼液已經在國外得到廣泛應用于治療幹眼症多年，效果良好，比起引入的新型藥品，風險更低，推廣更容易。

國外幹眼症在研藥物以抗炎抗氧化爲主要研究方向，其他類型如糖蛋白激動劑、凋亡激動劑等雖然已進入二期臨床階段，但在眼科領域的應用仍具有很大的未知性，風險性較大。細胞療法是目前新興的醫學科技，Cambium Medical Technologies 利用采集健康人血小板後進行工程改造制成的生物局部滴眼液 CAM-101，目前正處于二期臨床，是幹眼症領域的重要突破。

四、白內障：1.64 億患者帶動人工晶體市場

4.1 白內障理論患病人數高達 1.64 億，手術需求隨老齡化等因素不斷增加

白內障理論患病人數高達 1.64 億，白內障手術是唯一有效的治療手段。白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明，是眼科的第一大類疾病。據中華醫學會眼科學分會統計，我國 60 歲至 89 歲人群白內障發病率是 80%，而 90 歲以上人群白內障發病率達到 90%以上。按照 2018 年各年齡段人口數計算，我國白內障的理論患病人數高達 1.64 億。目前，通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。

老齡化進程加快、健康意識不斷提升等因素帶動白內障市場需求不斷增加。國家統計局數據顯示，我國 65 歲及以上人口占比從 2010 年的 8.87%增長至 2019 年的 12.57%，老齡化問題日趨嚴重，白內障具有較高的年齡相關性，人口老齡化將使得白內障患病人數持續增長。隨著我國經濟的快速增長，全國人均可支配收入亦呈增長態勢，居民健康意識不斷提升，推動醫療健康支出的增加，我國全國人均衛生費用從 2000 年的 361.9元增加到 2018 年的 4148.1 元，複合增長率達到 14.51%。

全國白內障年手術量複合增速高達16.90%，相比其他國家較爲落後，各省間差異明顯，多省市場仍有待開發。根據中國防盲治盲網的數據及第三屆中國眼健康大會信息，2012 年全國白內障年手術量達 145 萬例，百萬人口白內障手術率（CSR）爲 1072，至 2018年全國白內障年手術量已達 370 萬例，複合增速高達 16.90%，CSR 達到 2662，提前實現了《“十三五”全國眼健康規劃》提出的我國 CSR 要在 2020 年年底達到 2000 以上的目標。盡管我國 CSR 迅速發展，仍與全球許多國家有較大差距，根據《Cataract Surgical Rateand Socioeconomics：A Global Study》報告，2011 年法國、美國等發達國家的 CSR 已達 10000，澳大利亞已達到 9500，印度 CSR 超過 5000，盡管我國從 2012 年的 CSR 不到 1072 發展到 2018 年的 2662，但仍處于落後局面，未來仍具有較大增長空間。從國內各省來看，2017 年僅上海、天津和江蘇 CSR 超過 2000，分別爲 4251、2337 和 2051， 各省之間差異明顯，白內障手術覆蓋率最低的省份爲湖北省，CSR 僅爲 763，可見大量省份的白內障手術市場仍有待開發。

白內障手術市場規模 2018 年達 255 億元，保持快速增長態勢。我國白內障市場規模從2012 年的 72 億元增長至 2018 年的 255 億元，複合增速高達 23.46%，2017 年後增速放緩。對比 2012-2018 年白內障手術量和白內障市場規模增速可以發現，白內障手術量增速最初落後于市場規模增速，隨後差距不斷縮小，2018 年與市場規模增速基本持平。這主要是由于白內障手術進入國家複明工程，具有社會公益性，國家對手術價格有所控制。

預計 2030 年我國白內障市場規模將達到 988.07 億元。據 Frost & Sullivan 預測，我國白內障手術量將以9.3%的複合增速從2019 年的430 萬例增長至2030 年的1140 萬例。公立醫院白內障手術人均醫藥費從 2005 年的 4165 元增長至 2018 年的 6903 元，年複合增速爲 4.0%，考慮到白內障手術已進入國家 “複明工程”，具有一定共益性，疊加國家的醫保控費政策以及對醫用耗材實行帶量采購，我們認爲未來的白內障手術單價增速將會放緩，因此假設白內障手術單價將以 2%的複合增速從 2018 年的 6903 元增長至2030 年的 8755 元。由此測算可得，2030 年我國白內障市場規模將達到 998.07 億元。

4.2 人工晶體發展空間廣闊，可折疊人工晶狀成爲未來發展趨勢

全球人工晶體市場規模超 38 億美元，我國人工晶體需求快速增長。人工晶狀體用于治療白內障，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械産品。根據 Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report： A Global Analysis for 2018 to 2024》報告，2019 年全球人工晶狀體市場規模將超過 38 億美元。我國人工晶體市場規模從 2016的 41.17 億元增長至 2018 年的 56.50 億元，複合增速 17.15%，處于快速增長階段。白內障患病人數不斷增加，外加政策支持，我國白內障手術量增長態勢明確，這將帶動人工晶狀體需求不斷增長。我國白內障患病人數從 2012 年的 1.02 億升至 2017 年的 1.25 億。國家衛生計生委辦公廳印發的《“十三五”全國眼健康規劃（2016-2020 年）》顯示， 到 2020 年，中國的年白內障手術量將達到 400 萬台。

目前，人工晶狀體主要的先進技術由國際四大眼科醫療器械公司，包括愛爾康（美國）、強生（美國）、博士倫（美國）、蔡司（德國）掌握，這四大公司也占據國際人工晶狀體市場的主要份額。根據愛爾康公司的報告及估算，2017 年全球人工晶狀體市場中，愛爾康市場份額占 31%，強生占 22%，博士倫占 6%，蔡司占 4%，以上四家共占 63% 全球市場份額。

我國多項政策明確支持人工晶狀體的創新和發展。《中國制造 2025》指出要大力推動重點領域突破發展，聚焦生物醫藥及高性能醫療器械等十大重點領域，其中可折疊人工晶狀體被《中國制造 2025》明確列爲重點發展的産品之一。《“十三五”生物産業發展規劃》中指出要加速新材料技術應用，繼續加快醫療器械新産品的創新和産業化，其中特別提到了人工晶狀體。

國內人工晶體企業較少，技術與國外企業比有差距。我國人工晶體生産企業較少，已有産品獲批上市的廠家主要包括愛博諾德、蘇州六六視覺、河南宇宙等 8 家。人工晶體按照材料硬度可分爲硬式人工晶體（非可折疊晶狀體）和軟式人工晶體（可折疊晶狀體）。軟式人工晶體相對硬式人工晶體而言優勢明顯，具有手術切口小，手術時間短，術後恢複速度快，視覺偏差小等特點，因而成爲發達國家的主流産品。而我國大部分企業仍以生産硬式人工晶體爲主，軟式人工晶體市場進口替代需求大，發展空間廣闊。

軟式人工晶體技術壁壘高，是市場中的主要贏利點，國內企業未來發展潛力巨大。硬式人工晶體較爲低端，價格在幾百元人民幣上下浮動；軟式人工晶體較爲高端，價格在千、萬元人民幣之間浮動，因此軟式人工晶體是市場的主要盈利點。軟式人工晶體按可調節、焦點數量以及附加的散光和景深調節功能又可分爲多個細分領域，目前國內僅有愛博諾德、昊海生科、瑞霖醫藥和蕾明視康進入了部分細分領域。

疏水性丙烯酸酯是國際主流的人工晶狀體材料，愛博諾德在國內企業中領先。在人工晶狀體材料中，PMMA 材質和硅膠材質的分子結構組成相對比較簡單，可調整或改良的空間有限，無法從根本上消除其主要缺點，這兩種材質的人工晶狀體産品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質主要爲親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之間比較， 疏水性丙烯酸酯材質在降低後發性白內障（PCO）、眼內植入長期穩定性、力學機械強度等方面較親水性丙烯酸酯材質具有優勢，是目前國際市場上主流的人工晶狀體材料。相比國外企業，國內企業獲批數量較少，其中蕾明視康和愛博諾德所用材料最優，爲國際市場主流的疏水性丙烯酸酯，愛博諾德獲批數量最多，3 款獲批産品均采用該材料制成。

4.3 眼科粘彈劑持續穩定增長，昊海生科穩居國內領先地位

眼科粘彈劑是一種重要的軟性醫用耗材，90%以上由透明質酸鈉制成。眼科粘彈劑被廣泛應用于白內障手術、青光眼手術、白內障角膜移植聯合手術以及眼外傷等顯微眼科手術。一方面，眼科粘彈劑提供的高動力粘度值可爲眼科手術提供支撐操作空間，利于手術操作；另一方面，眼科粘彈劑在手術中可起到緩沖墊作用，加深前房，便于手術操作，保護眼內組織及角膜內皮細胞，以提高手術成功率，減少術後並發症。目前，眼科粘彈劑有效成份主要包括兩類，即透明質酸鈉和羟丙基甲基纖維素類。其中透明質酸鈉生物相容性較好，對眼組織具有保護作用，而且粘彈性較好，2017 年透明質酸鈉凝膠在我國眼科粘彈劑的市場中占據超過 90%以上的市場份額。

我國眼科粘彈劑市場將繼續穩定增長，2018 年規模達 15 億元。我國眼科粘彈劑市場規模由 2014 年的 11.03 億元增長至 2018 年的 15.37 億元，複合增長率爲 8.65%。隨著國內眼科手術治療覆蓋率的不斷增加，眼科粘彈劑産品的需求逐年提升，我國眼科粘彈劑市場規模將繼續保持增長態勢，根據南方醫藥經濟研究所及標點醫藥預測，預計2023 年我國眼科粘彈劑市場規模將達到 27.01 億元，2018 年至 2023 年複合增長率將達到 11.94%。

五、青光眼：患者接近 2000 萬，核心藥物市場仍有 3 倍以上成長空間

5.1 青光眼患者接近 2000 萬，藥物治療是最重要和最基礎的治療方式

青光眼是全球第二大致盲類眼病，2020 年患病人數接近 7600 萬。青光眼是指由于眼鏡內壓力（眼壓）升高，使視神經受損，導致視野狹窄甚至永久性失明的一組疾病，是白內障之後居第二位的致盲性眼病。臨床上一般將青光眼分爲以下三類：原發性青光眼、繼發性青光眼和先天性青光眼。其中，原發性青光眼又可分爲原發性閉角型青光眼（PACG） 和原發性開角型青光眼（POCG）。開角型青光眼是指引流房水的房角開放但無正常引流 功能；閉角型青光眼是指引流房水的房角狹窄或關閉導致房水不能及時排出。

我國是全球青光眼人數最多的國家，患者人數已接近 2000 萬。2016 年流行病學數據顯示，亞太地區 PACG 占全球 PACG 的 3/4 以上，POAG 占全球POAG 的 1/2。據 Frost & Sullivan 統計，我國青光眼患病人數已經從2015 年的1810 萬增長至2019 年的1960 萬，預計 2030 年將達到 2300 萬。

藥物治療是青光眼最重要和最基礎的治療方式。 2017 年版英國國家衛生與臨床優化研究所的青光眼診斷和管理指南中提到，目前青光眼的治療方式主要包括藥物治療、激光治療以及手術治療，其中藥物治療是最重要和最基礎的治療方式。藥物治療主要包括擬膽堿類藥物（縮瞳劑）、β 腎上腺素能受體阻滯劑、前列腺類藥物（PG 類）、腎上腺素能受體激動劑、碳酸酐酶抑制劑和高滲脫水劑六類。

我國公立醫院青光眼藥物整體市場規模約爲 6.85 億元，2013-2018 年重點城市醫院市場複合增速 9.79%。據米內網統計，2013-2018 年我國重點城市公立醫院抗青光眼制劑和縮瞳藥銷售額連續增長，複合增速爲 9.79%，2018 年銷售額達 2.05 億元。2018 年我國公立醫院整體眼科用藥市場規模爲 95.52 億元，其中抗青光眼制劑和縮瞳藥占比6.85%，市場規模約爲 6.54 億元。

5.2 前列腺素類藥物主導青光眼藥物市場，進口産品占據優勢地位

前列腺素類藥物以其強效和高安全性而成爲抗青光眼市場中的重要品種，占據 47.79% 的市場份額。美國眼科學會 AAO 發布的最新版 POAG 指南《Primary Open-Angle Glaucoma PPP》中指出，對于開角型青光眼患者而言，藥物治療是目前最常見的降低初始眼壓（IOP）的初始幹預方式，前列腺素類藥物具備有效降 IOP（降幅 25%-33%）、安全性高等特點，如無禁忌證、費用、過敏、不耐受等情況，是 POAG 患者初始治療的首選，其他藥物的推薦等級均低于前列腺素類藥物。對于藥物依從性差、不耐受或者不願意使用藥物治療的患者，激光小梁成形術可作爲首選治療方案。《中國原發性青光眼檢查診斷及治療共識（2014 年）》也已明確建議前列腺素類衍生物可作爲原發性開角型青光眼的一級用藥，提出前列腺素類藥物是最強效的降眼壓專科藥物。據米內網統計，前列腺素類藥物（拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素、他氟前列素）在 2019 年國內重點城市公立醫院抗青光眼制劑和縮瞳藥市場中占據了 47.79%的份額。

拉坦前列素滴眼液市場份額最大，占據 21.43%市場份額，他氟前列素滴眼液效果最好， 但由于上市時間較晚，市場份額仍有待進一步拓展。目前國內已批准上市的前列腺素類似物滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素和他氟前列素，其中拉坦前列素滴眼液和曲伏前列素滴眼液已有國産制劑，另外兩個均爲進口産品，目前正在申請上市的同類産品均爲仿制藥。據米內網統計，拉坦前列素占據 2019 年重點城市公立醫院抗青光眼和縮瞳藥市場份額的 21.43%，曲伏前列素占據 20.25%，貝美前列素占據 4.44%， 他氟前列素占據 1.67%。

從 wind 樣本醫院銷售數據來看，在四種前列腺素類藥物中，拉坦前列素滴眼液銷售額最高，他氟前列素滴眼液增長最快。2019 年拉坦前列素滴眼液實現銷售收入 5157.18 萬元，同比增長 17.54%，在四種藥物中銷售額最高；他氟前列素滴眼液作爲新藥，銷售額在上市後快速增長，2016-2019CAGR 高達 221.30%，發展空間較大。曲伏前列素滴眼液和貝美前列素滴眼液近幾年的銷售收入已經趨穩，增幅較小。

據我們預測，國內前列腺素類青光眼藥物市場規模將于 2030 年達到 24.09 億元。我們主要參考具有較強參考價值的美國前列腺素類青光眼藥物市場銷售情況及滲透率對國內市場未來銷售及患者滲透進行預測。

5.3 國際青光眼新藥

比嗎前列素緩釋劑有望成爲治療青光眼患者的第一種免滴眼液治療方案。美國食品和藥物管理局（FDA）目前已受理艾爾建（Allergan）公司研發的眼科藥物比嗎前列素緩釋劑（bimatoprost SR）的新藥申請（NDA）。比嗎前列素緩釋劑是一款首創的、持續釋放的、生物可降解植入物，可用于降低原發性開角型青光眼或眼高壓患者降低眼內壓，三期實驗數據顯示，該藥物在 12 周內可使眼內壓（IOP）降低 30%，超過 80％的患有開角型青光眼或高眼壓的患者在插入最後一個植入物後能夠保持至少一年的無治療狀態。如果可以批准，該藥物將成爲治療青光眼患者的第一種免滴眼液治療方案。

羅克拉坦複合制劑的降眼壓效果優于兩個單獨成分。 眼科醫藥公司 Aerie Pharmaceuticals 研發的新藥羅克拉坦（Rocklatan）已于 2019 年 3 月 14 日獲美國 FDA 批准。羅克拉坦是一種每日一次的滴眼液，用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP），它是目前美國現有的羅克坦（Rhopressa）和廣泛處方的前列腺素類似物拉坦前列素（latanoprost）的組合（netarsudil/latanoprost 眼用溶液，0.02%/0.005%）， Rocklatan 與兩個單獨成分相比具有統計學上顯著的IOP 降低。

六、眼底血管病：最大存量眼科藥物市場

6.1 眼底血管病變用藥市場需求旺盛

眼底血管病變病種多樣，危害大。眼底血管病變並不是單一的眼病，而是很多眼底病的綜合，多是由于眼底視網膜血管發生變化引起的眼部疾病，主要包括老年黃斑病變、糖尿病黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞、病理性近視、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變、視網膜變性、裂孔、脫離、高血壓性眼底病變等。

我國四類主要的視網膜疾病患病人數已達 1850 萬。常見而又影響視功能的疾病主要是以下四種：濕性老年黃斑病變（wAMD）、繼發于病理性近視（PM）的脈絡膜新生血管（pmCNV）、糖尿病黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）。據 Frost & Sullivan統計，我國四類主要的視網膜疾病患病人數從 2015 年的 1710 萬增長至 2019 年的 1850萬，預計 2030 年將達到 2200 萬。

眼底血管病變用藥是存量市場規模最大的眼科藥物。由于眼底血管病變多爲退行性病變， 與年齡因素有關，對視功能傷害較大而特效藥較少，因此當前市場需求仍然較大。據米內網統計，眼部血管病變治療藥占據 2018 年重點城市公立醫院眼科用藥市場 21.01%的份額，高居第一；2019 年市場份額繼續提升至 24.59%。

老年黃斑病變（AMD）患者約有 2140 萬人，濕性 AMD 占比僅爲 10%-20%，但造成傷害巨大。AMD 是指黃斑區發生老化性改變的致盲性眼底疾病，黃斑區相當于眼睛的“心髒”，基本上 90%的視覺細胞集中在這裏。濕性 AMD 與年齡增長直接相關，全球每年約有 60 萬人因 AMD 而導致視力不同程度的下降。AMD 根據不同的臨床表現分爲幹性AMD 和濕性 AMD。幹性 AMD 又稱萎縮型 AMD，症狀較輕，但不加控制會發展爲濕性AMD，又稱滲出型 AMD。濕性 AMD 多引起嚴重的視力障礙，雖然其病例數僅占 AMD 發病數的 10%-20%（對應全球發病人數約 1960-3920 萬），但卻造成 80%-90%的不可逆中心視力喪失。據南方所統計，我國 AMD 患者約 2140 萬人，其中 w-AMD（濕性）患者約爲 300 萬人。

濕性 AMD 患者人數不斷上升，且呈現年青化趨勢。隨著老齡化不斷加劇，濕性 AMD 患者人數不斷上升。同時，電子産品不斷普及導致高能量藍光穿透眼睛的角膜和晶狀體到達視網膜，加速對黃斑區造成傷害，從而加大 AMD 病程的年青化和擴大化。

濕性 AMD 藥物市場規模不斷擴大，國內市場處于快速增長階段。據 wind 醫藥庫統計， 國內樣本醫院wAMD 藥物銷售規模從2015 年的4.81 億元增長至2019 年的10.11 億元，複合增速高達 20.41%。從全球來看，wAMD 藥物市場規模穩定增長，從 2015 年的 77.30 億美元增長至 2019 年的 114.54 億美元，複合增速 10.33%。可見，國內 wAMD 藥物市場處于快速增長階段。

繼發于病理性近視（PM）的脈絡膜新生血管（pmCNV）引起的視力下降已成爲嚴重損害 30 歲以上中青年人群的主要致盲原因之一。病理性近視（pathologic myopia，PM）可伴有視網膜色素上皮萎縮、脈絡膜新生血管( choroidal neovascularization，CNV) 形成和視網膜下出血等病理改變，繼發于病理性近視（PM）的脈絡膜新生血管（pmCNV） 引起的視力下降已成爲嚴重損害 30 歲以上中青年人群的主要致盲原因之一。《Ophthalmology》中的一項長期隨訪研究顯示，pmCNV 若不加幹預和治療，發病 5~10 年時，90%以上的患者視力<20/200（相當于連視力表上最大的字母也看不清，處于校正視力下）。據發表在中國知網的文獻數據顯示，成年人中 PM 的發病率爲 1%-3%，在亞洲 27%-30%的 PM 會伴發嚴重威脅視力的 CNV 疾病。這種繼發于病理性近視的 CNV（pmCNV）主要影響 40 歲及以上人群，是亞洲人群中不可逆視覺喪失最常見的原因之一。世界衛生組織數據顯示，目前中國近視患者人數超過 6 億，幾乎是全國總人口的一半，估算目前我國pmCNV 患者人數約 420 萬人。

糖尿病黃斑水腫（DME）是糖尿病常見的並發症之一，會導致眼部中心視力下降，多發于病程較長的糖尿病患者，國內理論患病人數 575 萬。據 IDF 數據，2017 年全球糖尿病患者已達到 4.25 億人，預計到 2045 年將超過 6 億人。2017 年國內糖尿病患者達到1.14 億人，預計到 2045 年將逼近 1.2 億人。亞洲的 DME 患者占比糖尿病患者總數約爲5%，以此推斷全國，預測我國 DME 患者總數約 575 萬人。

視網膜靜脈阻塞（RVO）是最常見的視網膜血管病之一，大部分病例發生在中年以上， 國內理論患病人數約爲 645 萬。視網膜靜脈阻塞包括中央靜脈阻塞（CRVO）和分支靜脈阻塞兩種（BRVO），一般中央靜脈阻塞視力下降更重，一旦發生需及時就醫治療，延誤治療可導致玻璃體積血、視網膜脫離及繼發新生血管性青光眼而失明。我國的抽樣調查數據顯示，RVO 在 50 周歲以上群體的發病率約 1.5%，根據國家統計局 2017 年抽樣數據顯示，全國 50 周歲以上人口約 4.3 億，對應全國RVO 患者人數大約 645 萬。預計未來隨著老齡化進一步加劇，市場空間還將繼續上升。

6.2 四類主要眼底血管疾病用藥均以抗 VEGF 藥物爲主

目前獲得國家藥品監督管理局批准治療眼底血管病變的抗 VEGF 藥物主要有雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普。其中，雷珠單抗治療四種常見的眼底血管病變疾病均已獲批，康柏西普已獲批治療濕性老年黃斑病變、近視性脈絡膜新生血管和糖尿病黃斑水腫，視網膜靜脈阻塞已處于Ⅲ期臨床階段。阿柏西普僅獲批治療糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑病變。

濕性 AMD：相比其他傳統治療方法，針對 VEGF 靶點的藥物治療在治療濕性 AMD 的療效方面更具優勢。濕性 AMD 的形成主要是由于VEGF 過表達，引發新生血管在眼底積聚，導致血細胞大量滲出造成視網膜損傷，患者可在 2-3 個月內失明。目前治療濕性 AMD的方法主要有激光放射治療、經瞳孔溫熱治療、藥物治療和手術治療。前兩者存在會破壞周圍正常組織的可能性；手術治療痛苦和風險性都較高；藥物治療目前主要是針對VEGF 靶點，國內已上市藥物包括雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普，但藥物治療還存在不穩定性。

pmCNV：針對繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管的發病機制目前尚未有明確的說法， 主要存在三種假說：機械假說基于眼軸越長對視網膜的機械牽拉力越大便會導致促血管生成、抗血管生成因子失衡，最終出現 CNV；遺傳變性假說認爲 pMcnV 是由遺傳決定的，有研究顯示有幾種基因的單核苷酸多態性（如色素上皮衍生因子）與其發生、進展有關；血流動力學假說認爲 pmCNV 的發生與脈絡膜循環改變有關，比如脈絡膜充盈延遲、脈絡膜變薄等。

目前抗 VEGF 治療已被推薦作爲 pmCNV 的一線治療，國內獲批的藥物有雷珠單抗和康柏西普。pmCNV 的傳統治療方法包括傳統激光光凝術、經瞳孔溫熱療法(transpupillary thermotherapy，TTT ) 、光動力學療法(photodynamic therapy，PDT) 等，但都有著各自明顯的缺點。根據文獻報道，玻璃體腔注射康柏西普治療pmCNV 術後 1、3、6 個月隨訪，患者症狀有明顯改善，因此認爲康柏西普是一種安全、有效的治療方法。

糖尿病黃斑水腫：眼內注射抗 VEGF 藥物是目前最有前景的糖尿病黃斑水腫治療方法。糖尿病黃斑水腫主要是由于血-視網膜屏障的破壞，糖尿病環境使一些緊密連接蛋白遭到破壞，最終導致血管滲漏以及其通透性改變。目前 DME 的治療方式主要有藥物、激光光凝和手術治療三大類，眼內注射抗 VEGF 藥物是目前最有前景的治療方法。目前國內獲批用于治療 DME 的藥物有阿柏西普、康柏西普和雷珠單抗，競爭格局良好。

視網膜靜脈阻塞：尚無根治的方法，抗 VEGF 藥物治療是目前的主流方法，雷珠單抗已獲批治療該適應症，康柏西普的 RVO 處于 III 期臨床階段。視網膜靜脈阻塞發病原因較爲複雜，主要包括血管性病變、血液成分的改變、血液動力學的改變、某些全身性疾病的影響、眼眶內壓力升高等。目前 RVO 的治療方式主要有藥物、激光治療、手術治療和聯合治療四大類，目前仍無根治的辦法。抗 VEGF 藥物由于其安全、有效、簡單易行等優點，幾乎成爲主流治療方法。聯合治療（抗 VEGF 聯合激光治療、抗 VEGF 聯合糖皮質激素、糖皮質激素聯合激光等）是近期研究的熱點，並取得了一定成效，但安全性、有效性及遠期預後仍需要臨床大樣本的研究。目前國內獲批用于治療 RVO 的藥物除了進口的雷珠單抗外，基本都是中藥，RVO 屬中醫“暴盲”（指眼外觀端好，猝然一眼或兩眼視力急劇下降，甚至失明的嚴重內障眼病）範疇，此外康柏西普的RVO 已處于 III 期臨床階段。

6.3 對標進口藥品，康柏西普優勢明顯，少數玩家瓜分巨大市場空間

國內樣本醫院眼底血管病變藥物市場幾乎由雷珠單抗和康柏西普瓜分。根據 wind 醫藥庫樣本醫院數據，目前眼底血管病變治療藥物主要有雷珠單抗、康柏西普、七葉洋地黃雙苷滴眼液、阿柏西普和注射用維替泊芬。其中，雷珠單抗和康柏西普分別占據 40%以上市場份額。對于不具備抗體注射條件的醫院和無法承受高額治療費的患者，也會選擇七葉洋地黃雙苷滴眼液和注射用維替泊芬，但 2019 年這兩者合計所占份額不超過 10%。

目前治療眼病的抗 VEGF 藥物包括雷珠單抗（Ranibizumab）、阿柏西普（Aflibercept）、康柏西普（Conbercept）、貝伐珠單抗（Bevacizumab）和哌加他尼鈉（Pegaptanib）。哌加他尼鈉 2004 年獲 FDA 批准，是首個獲批用于眼科臨床的抗VEGF 藥物，其可以特異性地與VEGF165 完整地結合，從而發揮藥效，但不與其他 VEGF 異構體或活性裂解片結合，因此治療具有一定局限性。除哌加他尼鈉以外，其他四個産品均已在國內上市， 貝伐珠單抗作爲 off-label 藥物涉及法律及安全性風險。

潛在競爭對手進展較慢。除了已上市的品種之外，國內還有 10 家企業布局針對視網膜疾病的在研抗VEGF 藥物，進展最快的爲齊魯制藥的 QL1205 和 QL1207，正在進行Ⅲ期臨床。預計短期內不會有潛在競爭對手對康柏西普的競爭格局造成影響。

據我們預測，國內抗 VEGF 藥物市場規模將于 2030 年達到 407.76 億元。我們主要參考具有較強參考價值的美國抗 VEGF 藥物市場銷售情況及滲透率對國內抗 VEGF 藥物市場未來銷售及患者滲透進行預測。

七、眼科醫療市場需求旺盛，民營眼科龍頭強者恒強

7.1 眼科醫療市場需求激增，民營眼科醫院快速占領市場

我國眼病治療需求快速增長，市場規模迅速擴大。近年來，高頻使用電子設備、老齡化進程不斷加快等因素使得眼科疾病的發病率越來越高，同時隨著收入水平的不斷提升， 國民健康意識逐步增強，眼科治療需求快速增長。2009-2018 年，我國眼科專科醫院門急診人數由 963 萬增長至 2876 萬人， 複合增長率高達 12.93%；醫院眼科門診患者數量由 2011 年的 6643 萬人增長至 2018 年的 1.17 億人，複合增速爲 8.48%。2009-2018 年，我國眼科專科醫院出院人數也在逐年快速增長，複合增速高達 20.76%；隨著眼科治療人數的頻次的增長，我國眼科專科醫院的收入由 2009 年的 37.6 億元增長至 2018年的251 億元，複合增速高達 23.48%。

眼科醫院數量快速增加，基層潛力釋放。從我國眼科醫院的發展來看，2011-2018 年我國眼科醫院數量由 288 家增長至 761 家，複合增速達 14.9%，其中農村眼科醫院從 84家增長至 254 家，城市眼科醫院從 204 家增長至 507 家，農村眼科醫院數量迅速增加， 達到城市眼科醫院的 50%左右（2011 年爲 41%）。考慮到農村與城鎮人口數量比由 2011年的 0.95:1 下降至 2018 年的 0.68:1，農村眼科醫院占比的提升充分體現基層眼科需求的旺盛。

藥品零加成和帶量采購政策對公立醫院醫生沖擊較大，促進公立醫院醫生資源外流。公立醫院眼科有約 30%的收入來自藥品銷售，而藥品零加成政策 2017 年在全國範圍內正式實施，而藥品帶量采購政策則在持續推進，將從根本上切斷醫生在藥品上的利益，從而促使公立醫院優質醫生資源外流。

民營眼科醫院在眼科醫療市場中發揮著日益重要的作用。2011-2018 年，我國眼科專科醫院數量從 288 家增長至 761 家，複合增速高達 14.89%，其中非公立眼科醫院數量從235 家增長至 709 家，複合增速高達 17.09%；而同期公立眼科醫院數量保持在 51-58 家之間波動，變化不大，說明眼科醫院數量的增長均來自非公立眼科醫院，可見非公立眼科醫院在眼科醫療市場中發揮著日益重要的作用。國家衛生計生委于 2017 年 8 月 8 日印發的《關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》中提到要制定獨立設置的中小型眼科醫院的基本標准及管理規範，拓展社會投資領域，推動健康服務業新業態發展，這一政策將推動民營眼科醫院的設立和發展。

7.2 民營眼科連鎖醫院龍頭強者恒強

全國性布局的民營眼科連鎖醫院發展空間更大。民營眼科醫院主要包括三類：以愛爾眼科爲代表的全國性布局的眼科連鎖醫院、以何氏眼科爲代表的區域性布局的眼科連鎖醫院、以艾格眼科爲代表的地方性布局的眼科連鎖醫院。其中，全國性布局的眼科連鎖醫院規模最大，覆蓋範圍最廣，由于資本充足，可通過並購或自建的方式整合基層眼科醫院，不斷開拓市場，因此發展空間更大。

醫保控費影響白內障篩查，沖擊白內障業務占比大的民營眼科醫院，業務覆蓋較全的愛爾眼科受到的影響相對較小。醫保控費降低了醫保對白內障篩查業務的補貼，對低端白內障手術以及門診量增速産生了階段性影響。以愛爾眼科爲例，2017 年白內障業務收入同比增速爲 34.36%，2018 年增速僅爲 9.01%，手術例數同比下降 2.07%。而從結構來看，愛爾眼科相較其他競爭者業務發展更均衡，白內障業務占比相對較低，2017 年、2018 年收入占比僅爲 23.77%、19.29%，白內障業務的增速下降可由其它業務彌補。而部分白內障業務占比大的民營眼科機構受到的沖擊較大，抗風險能力相對較弱，政策帶來的行業洗牌有利于龍頭企業進一步提高市占率。

愛爾眼科省會級醫院布局基本完成，地市級、縣級和社區布局持續發力。截止 2019 年 6月底，愛爾集團在中國大陸地區醫院和門診數合計爲 357 家，其中醫院 316 家，門診部41 家，配鏡公司 7 家（包含上市公司和並購基金擁有量）。其中體系內醫院加門診共134 家，醫院近 100 家。目前省會級醫院基本完成布局，部分省會城市同城有 2-3 家醫院；地級市醫院完成率爲 92%，縣級醫院和門診部的布局仍有待深化。

八、重點企業（詳見報告原文）

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（報告觀點屬于原作者，僅供參考。報告來源：國盛證券）

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